制藥生產,數粒機為何關鍵?
在制藥生產流程中,數粒機扮演著舉足輕重的角色,是保障藥品包裝環(huán)節(jié)高效、精準的核心設備。從藥品包裝的整體流程來看,數粒機處于將藥品成品進行定量分裝的關鍵節(jié)點,其工作的準確性和效率,直接影響著后續(xù)包裝工序的順利進行以及整個生產鏈條的節(jié)奏把控。
以一家中等規(guī)模的制藥企業(yè)為例,假設其每日需包裝的膠囊藥品數量為 10 萬粒,如果采用人工數粒,按照一名熟練工人每分鐘數 100 粒來計算,每天工作 8 小時,也需要至少 20 名工人才能完成任務,且人工數粒過程中,工人易因長時間重復勞動產生疲勞,導致數粒誤差。而引入一臺中等效率的數粒機,每分鐘可計數 500 - 1000 粒,僅需 1 - 2 名操作人員輔助,就能在短時間內準確完成數粒工作,大大提升了包裝效率 ,同時節(jié)省了大量人力成本。
在精度方面,藥品作為特殊商品,對裝量準確性有著嚴格要求。不同藥品的服用劑量經過嚴格臨床試驗確定,每瓶藥品裝量的誤差必須控制在極小范圍內。數粒機采用先進的光電感應、圖像識別或稱重傳感等技術,能夠精準地對藥品顆粒進行計數,常見的高精度數粒機計數精度可達 99.9% 以上,有效避免了因裝量不準可能引發(fā)的藥效問題或患者用藥安全隱患,確保每一瓶藥品都符合質量標準。
因此,正確選購數粒機對制藥企業(yè)而言至關重要。它不僅關系到企業(yè)日常生產的效率和成本,更是關乎藥品質量與品牌聲譽的關鍵因素。一臺適配企業(yè)生產需求的數粒機,能夠助力企業(yè)在激烈的市場競爭中,以高效生產、穩(wěn)定,實現可持續(xù)發(fā)展。
明確需求,開啟選購第一步
(一)生產規(guī)模與產量適配
不同規(guī)模的制藥企業(yè),在生產規(guī)模和產量上存在顯著差異,這就要求在選購數粒機時,必須精準匹配自身的產量需求。
大型制藥企業(yè)通常擁有龐大的生產體系,日產量往往可達數十萬甚至數百萬粒藥品。以生產常用感冒藥的大型藥企為例,其每日生產的膠囊劑型感冒藥可能多達 50 萬粒以上。對于這類企業(yè),在選擇數粒機時,需重點考慮設備的高速生產能力,應優(yōu)先選擇每分鐘計數在 1000 粒以上、且具備連續(xù)長時間穩(wěn)定運行性能的數粒機,以滿足大規(guī)模生產的節(jié)奏要求。同時,還需關注設備的自動化程度,如具備自動上料、自動分包、自動檢測等功能,可進一步提高生產效率,減少人工干預,降低生產成本。
小型制藥企業(yè)的生產規(guī)模相對較小,日產量可能在幾千到幾萬粒之間。比如一些專注于生產特色中成藥的小型藥企,每日生產的丸劑藥品數量可能在 2 - 3 萬粒左右。對于小型企業(yè)而言,選擇數粒機時,更注重設備的性價比和靈活性??蛇x擇生產能力適中,每分鐘計數在 200 - 500 粒的數粒機,這類設備價格相對較低,占地面積小,且能根據生產任務的變化靈活調整生產節(jié)奏,避免因設備產能過剩造成資源浪費 。
(二)藥品類型全面兼容
藥品的形狀、大小各異,常見的有圓形片劑、橢圓形片劑、膠囊、異形片(如三角形、菱形等)以及不同規(guī)格的丸劑等。這些多樣化的藥品類型,對數粒機的通用性提出了較高要求。
以膠囊和異形片為例,膠囊有不同的長度和直徑,如常見的 0 號膠囊長度約為 23 - 24mm,直徑約為 8mm;而 1 號膠囊長度約為 20 - 21mm,直徑約為 7mm。異形片則形狀復雜,像某些治療心血管疾病的三角形片劑,其邊長和厚度都有特定規(guī)格。如果數粒機不能很好地適應這些不同形狀和大小的藥品,就容易出現計數不準確等問題。
因此,在選購數粒機時,要選擇具備多種計數模式和可調節(jié)部件的設備,使其能夠適應多種藥品類型和規(guī)格。例如,一些先進的數粒機配備了可調節(jié)的物料輸送軌道和計數傳感器,能夠根據藥品的尺寸和形狀進行靈活調整;部分數粒機還采用了先進的圖像識別技術,可對不同形狀的藥品進行精準識別和計數,大大增強了設備的通用性,確保無論何種類型的藥品,都能實現高效、準確的數粒工作。
考量數粒機性能與質量
(一)高精度計數,杜絕誤差
在制藥生產中,數粒機的計數精度直接關系到藥品的裝量準確性,是衡量數粒機性能的關鍵指標。一般來說,高精度的數粒機能夠將計數誤差控制在極小范圍內,如常見的誤差率可低至 ±1‰甚至更低,這對于保障藥品的質量和療效至關重要。
光電傳感器作為數粒機計數的核心部件之一,其性能優(yōu)劣對計數精度有著決定性影響。以先進的漫反射式光電傳感器為例,它能夠通過發(fā)射和接收光線,精準地檢測藥品顆粒的通過數量。當藥品顆粒經過光電傳感器的檢測區(qū)域時,傳感器會根據光線的遮擋情況產生電信號變化,設備的控制系統根據這些信號變化進行計數統計。這種傳感器具有響應速度快、檢測精度高的特點,能夠快速準確地捕捉到每一個藥品顆粒的通過,有效避免漏數或多數的情況發(fā)生 。
下料機構的設計合理性同樣不容忽視。合理的下料機構應能夠保證藥品顆粒均勻、穩(wěn)定地進入計數區(qū)域。例如,一些數粒機采用了螺旋式下料機構,通過螺旋葉片的旋轉,將藥品顆粒從料斗中緩慢、均勻地推送至計數通道,避免了因下料速度過快或不均勻導致的計數誤差。同時,下料口的尺寸和形狀也需要根據藥品的類型和規(guī)格進行精確設計,確保藥品顆粒能夠順利通過,進一步保障了計數的準確性 。
(二)穩(wěn)定性強,保障生產
制藥生產通常是長時間、高強度的連續(xù)作業(yè),這就要求數粒機必須具備穩(wěn)定性,以確保生產過程的連續(xù)性和高效性。在實際生產中,數粒機可能會面臨各種復雜的工作環(huán)境和工況,如高粉塵環(huán)境、頻繁的設備啟停等,這些因素都對設備的穩(wěn)定性提出了嚴峻考驗。
抗粉塵能力是衡量數粒機穩(wěn)定性的重要因素之一。在固體制劑生產過程中,會產生大量的粉塵,如不加以有效控制,粉塵可能會進入數粒機的內部,附著在電子元器件、機械部件等關鍵部位,從而影響設備的正常運行。一些優(yōu)質的數粒機采用了全封閉的機身設計,并配備了高效的粉塵過濾裝置,能夠有效阻止粉塵進入設備內部。同時,在關鍵部件上還采用了特殊的防塵處理工藝,如在光電傳感器表面增加防塵罩、對機械傳動部件進行密封處理等,大大提高了設備在高粉塵環(huán)境下的穩(wěn)定性和可靠性 。
物料保護能力也是影響數粒機穩(wěn)定性的關鍵因素。在數粒過程中,藥品顆粒需要經過多次輸送和轉移,如果設備對物料的保護措施不到位,就容易導致藥品顆粒的破損、變形等情況發(fā)生,不僅會影響藥品的質量,還可能引發(fā)設備故障。一些先進的數粒機在物料輸送軌道和下料通道上采用了柔性材料,減少了藥品顆粒與設備部件之間的摩擦和碰撞;同時,通過優(yōu)化物料的輸送速度和軌跡,使藥品顆粒能夠平穩(wěn)地通過各個環(huán)節(jié),有效保護了物料的完整性,保障了設備的穩(wěn)定運行 。
關注操作與維護便利性
(一)操作界面,簡單易懂
在制藥生產繁忙的車間里,數粒機的操作便利性直接影響著生產效率和操作人員的工作體驗。如今,越來越多先進的數粒機采用了液晶觸摸屏作為操作界面,這種設計帶來了諸多優(yōu)勢 。
以勝得機械的數粒機為例,其配備的大尺寸液晶觸摸屏,界面布局簡潔直觀。操作人員只需通過手指點擊或滑動屏幕,就能輕松實現工作參數的數字調整。比如在切換不同藥品的數粒任務時,可快速在屏幕上輸入新的計數目標、下料速度等參數,無需繁瑣的按鈕操作和復雜的參數設置流程。同時,該數粒機還具備多組參數存儲功能,可將常用藥品的數粒參數提前保存,下次生產時直接調用,大大節(jié)省了操作時間。
此外,液晶觸摸屏還能實現系統自檢功能。在設備啟動前或運行過程中,操作人員可通過屏幕一鍵啟動自檢程序,數粒機的控制系統會自動對各個關鍵部件,如光電傳感器、傳動裝置、下料機構等進行檢測,并將檢測結果實時顯示在屏幕上。若發(fā)現任何異常,屏幕會立即發(fā)出故障報警信號,并詳細提示故障部位和可能的原因,幫助操作人員迅速定位問題,及時采取相應措施,有效避免了因設備故障導致的生產中斷 。
(二)易于維護,減少停機
在制藥生產中,時間就是效益,數粒機的維護便利性對于保障生產的連續(xù)性至關重要。一款易于維護的數粒機,應具備易清潔、易維修的特點。
在易清潔方面,數粒機與藥品直接接觸的部件,如料斗、輸送軌道、計數盤等,應采用耐腐蝕、易清潔的材料,如 316L 不銹鋼。這種材料不僅符合藥品生產的衛(wèi)生標準,而且表面光滑,不易殘留藥品顆粒和粉塵,在生產結束后,操作人員只需用濕布擦拭或使用專門的清潔劑進行清洗,就能快速將設備清潔干凈,有效防止了藥品交叉污染,確保每次生產的藥品質量安全。
在易維修方面,合理的結構設計是關鍵。一些優(yōu)質的數粒機采用模塊化設計理念,將設備的各個功能部件設計成獨立的模塊,如計數模塊、下料模塊、傳動模塊等。當某個模塊出現故障時,維修人員可快速拆卸和更換相應模塊,無需對整個設備進行復雜的拆解和調試,大大縮短了維修時間。例如,當計數模塊中的光電傳感器出現故障時,維修人員只需擰下幾顆螺絲,即可將整個計數模塊取出,更換新的傳感器后再重新安裝回去,就能使設備恢復正常運行 。
同時,數粒機還應配備清晰明了的維護手冊和標識。維護手冊中應詳細說明設備的日常維護要點、定期維護項目、常見故障及解決方法等,為維修人員提供全面的技術支持。在設備上,關鍵部件和操作部位應標注清晰的標識,如警示標識、操作說明標識等,方便維修人員在維護過程中準確識別和操作,進一步提高了維護效率,降低了企業(yè)的維護成本,保障了生產的順利進行 。
安全至上,不容忽視
(一)操作安全,保護人員
在制藥生產中,數粒機的操作安全是保障人員生命健康和生產順利進行的重要前提。數粒機作為一種機電一體化設備,在運行過程中涉及機械傳動、電氣控制等多個系統,如果安全防護設計不到位,極易引發(fā)操作人員觸電、夾傷等安全事故。
許多數粒機采用了多重安全防護措施。在電氣安全方面,設備配備了接地保護裝置,將設備的金屬外殼與大地可靠連接,一旦設備發(fā)生漏電故障,電流會通過接地線迅速導入大地,避免操作人員觸電。同時,數粒機還安裝了漏電保護開關,當檢測到漏電電流超過設定值時,會立即自動切斷電源,進一步保障操作人員的安全 。
在機械防護方面,數粒機的運動部件,如傳動皮帶、鏈條、齒輪等,均設置了堅固的防護罩。這些防護罩采用金屬材質制作,具有足夠的強度和穩(wěn)定性,能夠有效阻擋操作人員的身體部位接觸到運動部件,防止夾傷事故的發(fā)生。例如,一些數粒機的防護罩采用了聯鎖裝置,當防護罩打開時,設備會自動停止運行,只有在防護罩關閉并鎖定后,設備才能重新啟動,確保了操作人員在設備運行過程中無法接觸到危險區(qū)域 。
此外,數粒機還配備了急停按鈕,這些按鈕分布在設備的操作面板和便于操作人員觸及的位置。當遇到緊急情況時,操作人員只需按下急停按鈕,設備會立即停止所有動作,避免事故的進一步擴大。例如,在某制藥企業(yè)的生產車間,一名操作人員在數粒機運行過程中發(fā)現有異物進入設備內部,可能會引發(fā)設備故障和安全事故,他迅速按下了急停按鈕,及時避免了事故的發(fā)生 。
(二)藥品品質,全程守護
藥品的品質關乎患者的生命健康,數粒機在藥品包裝過程中,必須采取有效措施,確保藥品在理送藥和分倉等環(huán)節(jié)不受損傷,保障藥品品質。
合理的理送藥和分倉機構是保護藥品品質的關鍵。一些數粒機采用了柔性振動盤送料技術,通過控制振動盤的振動頻率和幅度,使藥品顆粒在送料過程中能夠平穩(wěn)、有序地移動,避免了因碰撞和摩擦導致的藥品損傷。同時,在分倉機構的設計上,采用了先進的氣動分倉技術,利用壓縮空氣的作用,將藥品顆粒準確地分配到各個分裝容器中,減少了藥品在分倉過程中的沖擊力,有效保護了藥品的完整性 。
在材料選擇方面,數粒機與藥品直接接觸的部件,如料斗、輸送軌道、計數盤等,均采用符合藥品生產衛(wèi)生標準的安全材料。例如,316L 不銹鋼因其具有良好的耐腐蝕性、無毒無害等特性,被廣泛應用于數粒機的關鍵部件制造。這種材料能夠有效防止藥品與設備部件發(fā)生化學反應,避免藥品受到污染,同時其表面光滑,易于清潔和消毒,確保了藥品在數粒過程中的衛(wèi)生安全 。
通過以上安全防護設計和措施,數粒機在保障操作人員安全的同時,也確保了藥品在包裝過程中的品質不受影響,為制藥生產的安全、高效進行提供了有力保障 。
供應商實力與服務
(一)自主技術,品質保障
在選購數粒機時,選擇擁有自主技術的供應商至關重要。擁有自主技術研發(fā)能力的供應商,具備諸多顯著優(yōu)勢 。
他們通常擁有完善的質量保障體系,從數粒機的設計研發(fā)階段開始,就能嚴格把控各個環(huán)節(jié)的質量標準。在研發(fā)過程中,通過不斷的實驗和測試,對設備的機械結構、電氣控制、計數算法等關鍵技術進行優(yōu)化和完善,確保數粒機的整體性能達到最佳狀態(tài)。例如,一些具備自主技術的供應商,在數粒機的計數傳感器研發(fā)上投入大量資源,不斷改進傳感器的檢測精度和穩(wěn)定性,使其能夠適應各種復雜的生產環(huán)境和藥品類型,從而保證數粒機在長期使用過程中始終保持高精度的計數性能 。
當用戶提出個性化需求時,這類供應商能夠憑借自身的技術團隊,快速做出響應。比如,某些制藥企業(yè)可能需要數粒機具備特殊的物料輸送方式或與其他生產線設備進行無縫對接的功能,擁有自主技術的供應商可以根據企業(yè)的具體需求,進行針對性的設計和開發(fā),為用戶提供定制化的解決方案,滿足企業(yè)的生產工藝要求,幫助企業(yè)提升生產效率和產品質量 。
(二)售后服務,排憂解難
優(yōu)質的售后服務是數粒機長期穩(wěn)定運行的有力保障,其重要性不容小覷。在數粒機的使用過程中,難免會出現各種故障或問題,這時候,及時高效的售后服務就顯得尤為關鍵。
售后服務涵蓋多個重要方面。在設備出現故障時,供應商應能夠迅速響應,安排專業(yè)的維修人員在最短時間內到達現場進行維修。例如,某制藥企業(yè)的數粒機在生產高峰期突然出現計數不準確的問題,供應商在接到報修電話后,立即派遣技術人員連夜趕赴企業(yè),經過仔細排查和維修,迅速解決了設備故障,確保了企業(yè)生產的順利進行,避免了因設備故障導致的生產延誤和經濟損失 。
提供充足的配件也是售后服務的重要內容。供應商應建立完善的配件庫存管理系統,確保能夠及時為用戶提供所需的各種配件。對于一些易損件,如光電傳感器、傳動皮帶、下料斗等,應保證隨時有貨,以便在配件損壞時能夠及時更換,減少設備停機時間。同時,供應商還應提供配件的質量保證,確保所提供的配件符合設備的技術要求和質量標準 。
在數粒機交付使用時,供應商應安排專業(yè)的技術人員對企業(yè)的操作人員和維修人員進行全面系統的培訓。培訓內容包括設備的操作方法、日常維護保養(yǎng)知識、常見故障的診斷與排除等。通過培訓,使企業(yè)人員能夠熟練掌握數粒機的操作和維護技能,提高設備的使用效率和穩(wěn)定性,減少因操作不當或維護不及時導致的設備故障 。
綜合評估,做出明智選擇
選購數粒機是一項需要全面考量、細致權衡的重要決策。從生產規(guī)模與藥品類型適配,到數粒機的性能質量、操作維護便利性、安全防護措施,再到供應商的技術實力和售后服務,每一個環(huán)節(jié)都緊密相連,共同影響著數粒機在制藥生產中的實際應用效果。
制藥企業(yè)在選購過程中,務必緊密結合自身生產實際情況,深入分析各項因素,不盲目追求品牌,也不單純以價格為導向。只有這樣,才能挑選到真正契合企業(yè)需求的數粒機,為藥品生產的高效、精準、安全提供堅實保障,助力企業(yè)在激烈的市場競爭中穩(wěn)步前行,實現可持續(xù)發(fā)展。